안면부 주름개선
제품의 특성
물질 특성 (Biocompatibility)
LiCOL GOLD의 성분은 Dextran with Lidocaine
1. Dextran
- 수액제인 5% D/W의 주요성분은 d-glucose이며, d-glucose의 중합체인 덱스트란 역시 오랫동안 혈장수액제로 사용되고 있는 만큼 안전함이 확인된 물질입니다.
- HA(히알루론산)와 마찬가지로 polysaccharide이며 알러지 반응이 적어서 사용전 알러지 반응검사가 거의 필요하지 않습니다.
- Endotoxin 수치가 측정불능 수준의 미량으로 독성으로부터 안전합니다.
- 원료물질이 생체내에서 1~2년 사이에 생분해되는 특성을 지니고 있습니다.
2. Lidocaine
- 리도카인은 시술 시 통증을 경감시켜주는 목적으로 첨가하였습니다
조직반응의 특성
Neocollagenesis
- 기본적으로 왕성한 “Neocollagenesis” 반응이 일어남.
- 콜라젠 캡술이 만들어지지 않는 경우에는 원료물질은 생분해 됨.
- 콜라젠 캡슐이 만들어지는 경우에는 중력이나 마사지 등에 의해 이동하지 않으면서 원하는 부위에서 풍부한 부피효과가 장기간 동안 안정적으로 유지 됨.
01
피하층에 얇게 주입되는 경우
1. Microfindings
- Microfinding에 의해 둘러싸인 덱스트란 입자들 사이로 풍부한 양의 Neocollagenesis & Neovasculogenesis
: 파란색으로 보이는 것이 모두 새로 생성된 콜라젠임(전남대학교 수의과대학 병리학교실)
- 결과적으로 원료물질은 1~2년 사이에 생분해되지만, 원료물질이 사라진 후에도 새로 형성된 콜라젠 조직에 의한 부피효과는 상당시간 지속됩니다. (효능기간은 2~3년)
2. 콜라젠 형성 조직반응 기전
덱스트란(빨간색 구형)이 주입되면 입자 표면을 대식세포(Macrophages)들이 둘러싸고 이들 대식세포들은 TGF-beta와 interleukins을 분비하며, 이것들이 fibroblasts를 자극하여 콜라젠 조직들을 새로이 생성합니다.
3. 콜라젠 형성 조직반응 기간
콜라젠 형성시기는 조직소견 상 macrophages가 존재하는 시기와 일치함.(8~12개월까지)
12주에서 많이 보이고 있는 덱스트란 입자들(빨간색 구형)의 숫자가 12개월에서는 현저히 줄어들었음이 관찰
4. 콜라젠 타입
새로이 생성되는 콜라젠은 Type Ⅰ과 Type Ⅲ으로 Collagen type Ⅰ은 성인피부의 약 80%를 차지하며 ‘성인콜라젠’이라 불리우며, 볼륨감을 오래도록 지속시키는 특징이 있다.
12주에서 많이 보이고 있는 덱스트란 입자들(빨간색 구형)의 숫자가 12개월에서는 현저히 줄어들었음이 관찰
5. 원료물질 분해반응 기간
덱스트란 물질의 분해시점 : 1~2년
12주에서 많이 보이고 있는 덱스트란 입자들(빨간색 구형)의 숫자가 12개월에서는 현저히 줄어들었음이 관찰
6. 덱스트란의 분해기전
생채내에서 Dextranase에 의해 분해되며, 최종적으로는 모두가 d-glucose를 거쳐서 CO2와 H2O로 전환되어 배출됩니다.
02
피하층에 두텁게, 덩어리 형태로 주입되어 볼륨이 형성된 경우
→ 볼륨형성(부피효과)
- 부피효과를 목적으로 하여 많은 양의 필러를 피하층에 두터운 덩어리 형태로 주입하여 볼륨을 형성합니다.
- 외곽에 콜라젠 캡슐이 만들어지면서 캡슐내부는 조직반응 없이 덱스트란 물질이 그대로 보존되어 “액상보형불” 형태로 존재합니다. 이 액상보형물로 인하여 볼륨이 약 2년간 유지될 수 있습니다.
Microfindings(현미경 조직소견) : 캡슐두께 - 0.3~0.5㎜
- 주입된 물질 전체를 둘러싸는 콜라젠 조직 캡슐이 만들어지고 덱스트란 원료 물질들은 캡슐안에서 조직반응 없이 장기간 안정적으로 보관되면서 부피효과를 유지한다.
주사의 안정성
1. 피하층 주사
- 덱스트란 필러는 피하층 주사를 원칙으로 하고 있습니다.
2. 피하층 주사의 장점
- 피하증에 있는 혈관들은 대부분 말단동맥혈관이 아니며 혹시 어느 한곳이 막히더라도 다른 루트의 혈관들로부터 혈액공급을 받을 수 있어 피부괴사의 확률이 적습니다.
또한 시술 피부 표면이 매끄럽기 때문에 자연스러운 결과를 도출할 수 있습니다.
3. Subdermal injection & Intradrmal injection
- 대부분의 히알루론산 필러는 Intrademal injection(진피층 주사)로 시술합니다.
이러한 Intradrmal injection(진피층 주사)를 무리하게 실시하는 경우 필러 물질이 혈관안으로 주입되거나 진피 안에 위치한 말단동맥혈관들이 파괴되어 말초혈관폐쇄증 및 피부괴사 현상이 나타날 수 있기 때문에 안정적 측면에서 Subdermal injection(피하층 주사)이 더 안전하다고 할 수 있습니다.
제거의 안정성
1. 제거의 필요성
- 피부에 outbulging 현상이 나타나거나 결과의 불만족 시 제거가 필요하지만 이러한 경우는 극히 드물게 나타납니다.
2. 제거방법
- 아래와 같은 간단한 방법으로 제거가 가능합니다.
1) 콜라젠 캡슐을 만들기 때문에 수술을 통해 제거가 가능합니다.
2) 캡슐 안에서 충분한 양의 콜라젠이 만들어지기 전까지는 Needle Aspiration이나 I&D로 쉽게 제거가 가능합니다.
3) 캡슐 안이 대부분 콜라젠 조직으로 바뀐 상황에는 멍울 내에 Collagenase나 스테로이드 주입으로 간단하게 볼륨을 감소시킬 수 있습니다.
물질 특성 (Biocompatibility)
LiCOL HARD의 성분은 Dextran + PMMA(Polymethyl methacrylate) with Lidocaine
1. Dextran
- 수액제인 5% D/W의 주요성분은 d-glucose이며, d-glucose의 중합체인 덱스트란 역시 오랫동안 혈장수액제로 사용되고 있는 만큼 안전함이 확인된 물질입니다.
- HA(히알루론산)와 마찬가지로 polysaccharide이며 알러지 반응이 적어서 사용전 알러지 반응검사가 거의 필요하지 않습니다.
- Endotoxin 수치가 측정불능 수준의 미량으로 독성으로부터 안전합니다.
- 원료물질이 생체내에서 1~2년 사이에 생분해되는 특성을 지니고 있습니다.
2. PMMA(Polymethyl methacrylate)
- PMMA는 현재 영구필러로 미국 FDA 인증을 받고 있는 상품명 아테필의 중요성분으로 PMMA 물질 자체의 안전성은 이미 검증되어 있습니다.
- 치과용 보철 등의 치료에 많이 사용되고 있으며 인체 내 삽입하여도 안전한 물질입니다.
- 알러지 반응이 적어서 사용 전 알러지 반응 검사가 거의 필요하지 않고, Endotoxin 함유랑이 측정불능 수준의 미량으로 독성으로부터 안전한 물질입니다.
- PMMA는 인체 내에 주입 후 분해되지 않기 때문에 그만큼의 부피효과가 장기간 지속됩니다.
PMMA가 차지하는 부피는 전체의 약 10%에 불과한 수준이지만 주변에 콜라젠 조직을 만들어 내는 특성이 있어 주입된 물질이 빠르게 생착하여 움직이지 않도록 하면서 부피효과를 나타냅니다.
3. Lidocaine
- 리도카인은 시술 시 통증을 경감시켜주는 목적으로 첨가하였습니다.
조직반응의 특성
LiCOL HARD 주입 시 주입물질 전체를 둘러싸는 콜라젠 캡슐이 만들어지며, 캡슐 내부는 장기적으로는 분해되지 않는 PMMA 입자와 새로 형성된 콜라젠 조직으로 채워집니다.
1. Neocollagenesis
- 기본적으로 “Neocollagenesis” 반응이 왕성하게 일어나면서 주입물질 전체를 둘러싸는 콜라젠캡슐이 만들어지며, 덱스트란 물질은 1~2년 사이에 완전히 생분해되어 사라집니다.
- 캡슐 내부는 장기적으로 분해되지 않는 PMMA입자(부피 10%)와 새로 생성된 콜라젠 조직으로 채워지면서 볼륨효과를 나타냅니다.
[주입 된 LiCOL HARD는 콜라젠 캡슐을 형성함]
콜라젠 캡슐이 만들어지기 때문에 중력이나 마사지 등에 의해 이동하지 않으면서 원하는 부위에서 풍부한 부피효과가 장기간 동안 안정적으로 유지됩니다.
주사의 안정성
1. 피하층 주사
- HA(히알루론산) 필러는 원칙적으로 진피층에 주입하도록 되어 있지만 덱스트란 필러는 피하층 주사를 원칙으로 하고 있습니다.
2. 피하층 주사의 장점
- 피하증에 있는 혈관들은 대부분 말단동맥혈관이 아니며 혹시 어느 한곳이 막히더라도 다른 루트의 혈관들로부터 혈액공급을 받을 수 있어 피부괴사의 확률이 적습니다.
또한 시술 피부 표면이 매끄럽기 때문에 자연스러운 결과를 도출할 수 있습니다.
3. Subdermal injection & Intradrmal injection
- 대부분의 히알루론산 필러는 Intrademal injection(진피층 주사)로 시술합니다.
이러한 Intradrmal injection(진피층 주사)를 무리하게 실시하는 경우 필러 물질이 혈관안으로 주입되거나 진피 안에 위치한 말단동맥혈관들이 파괴되어 말초혈관폐쇄증 및 피부괴사 현상이 나타날 수 있기 때문에 안정적 측면에서 Subdermal injection(피하층 주사)이 더 안전하다고 할 수 있습니다.
제거의 안정성
1. 제거의 필요성
- 피부에 outbulging 현상이 나타나거나 결과의 불만족 시 제거가 필요하지만 이러한 경우는 극히 드물게 나타납니다.
2. 제거방법
- 아래와 같은 간단한 방법으로 제거가 가능합니다.
1) 콜라젠 캡슐을 만들기 때문에 수술을 통해 제거가 가능합니다.
2) 캡슐 안에서 충분한 양의 콜라젠이 만들어지기 전까지는 Needle Aspiration이나 I&D로 쉽게 제거가 가능합니다.
3) 캡슐 안이 대부분 콜라젠 조직으로 바뀐 상황에는 멍울 내에 Collagenase나 스테로이드 주입으로 간단하게 볼륨을 감소시킬 수 있습니다.
LiCOL GOLD와 LiCOL HARD 비교
01
피하층에 얇게 주입되는 경우
| 구분 | LiCOL GOLD | LiCOL HARD |
|---|---|---|
|
주요성분 |
가교된 덱스트란 |
가교된 덱스트란 + PMMA |
|
콜라젠 생성 |
다량의 Neocollagenesis |
다량의 Neocollagenesis |
|
주입부위 |
진피층보다 깊숙이, 안면주름개선 |
진피층보다 깊숙이, 안면주름개선 |
|
효능 기전 |
1. 얕은 주름 제거시: 콜라젠 생성 후 분해 2. 볼륨효과: 콜라젠 캡슐이 액상보형물 형태로 존재 |
1. 주입물질을 둘러싸는 콜라젠 캡슐생성 2. 캡슐 내부는 새로 형성된 콜라젠 조직으로 채워짐 |
|
효능정도 |
주입량 제한이 없고 주입량 대비 1:1 부피효과로 풍부한 볼륨감 |
주입량 제한이 없고 주입량 대비 1:1 부피효과로 풍부한 볼륨감 |
|
주입 후 이동 |
중력 및 맛사지에 의한 이동 없음 |
중력 및 맛사지에 의한 이동 없음 |
|
주입에 따른 부작용 |
매우 적음 |
매우 적음 |
|
부작용 |
내독소 함유랑이 극미하여 거의 없음 |
내독소 함유랑이 극미하여 거의 없음 |
|
생체적합성 |
우수 |
우수 |
|
효능지속기간 |
약 2년 또는 2년 이상 |
약 2년 또는 2년 이상 |
02
임상시험
1. 주름지수개선관찰 임상시험
본 LiCOL 제품에는 단 1회 주사하였음에도 개선된 주름지수 폭이 LiCOL HARD는 "1.58", LiCOL GOLD는 "1.50"의 주름지수개선지수를 보여줌.